Aktuelle klinische Studien

Aktuelle Klinische Studien                                                                                               Stand: September 2018

 

Indikation

Kurztitel

Titel

Status

Leukämien, Myelodysplatisches Syndrom und Myeloproliferative Neoplasien

AML

DaunoDouble

Randomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤60 years Sequential two-part, two-arm unblinded open-label multicenter randomizedcontrolled phase-III treatment optimization trial

offen

AML

Delta

A randomized placebo-controlled phase 2 study of decitabine/azacitidine with or without eltrombopag in AML patients ≥65 years of age not eligible for intensive

chemotherapy

offen

AML

Quantum

Eine doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Quizartinib (AC220) in kombinierter Verabreichung mit einer Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie und als Erhaltungstherapie bei 18–75 Jahre alten Patienten mit neu diagnostizierter FLT3-ITD-positiver akuter myeloischer Leukämie (QuANTUM-First)

offen

AML

low-blast

Panther

Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Phase-3-Studie zu Pevonedistat mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit Hochrisiko myelodysplastischen Syndromen, chronischer myelomonozytärer Leukämie und akuter myeolischer Leukämie mit niedrigem Blastengehalt

offen

AML

Astral 2

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Study of Guadecitabine (SGI-110) versus Treatment Choice in Adults with Previously Treated Acute Myeloid Leukemia

geschlossen

APL

Apollo

Eine doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Quizartinib (AC220) in kombinierter Verabreichung mit einer Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie und als Erhaltungstherapie bei 18–75 Jahre alten Patienten mit neu diagnostizierter FLT3-ITD-positiver akuter myeloischer Leukämie (QuANTUM-First)

offen

CML

BODO

Multicenter, open-label single arm phase II study testing the tolerability and the efficacy of Bosutinib step-in dosing in Chronic Phase CML patients intolerant or refractory to previous Nilotinib or Dasatinib therapy

offen

CML

Nilo-Deep-R

Eine einarmige, multizentrische Phase IV Studie zur Bestimmung des tiefen molekularen Ansprechens MR4.5 in neu diagnostizierten erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom positiver chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase. NILO-deep-R

offen

CMML

Dakota

A Randomized Phase III study of Decitabine (DAC) with or without Hydroxyurea (HY) versus HY in patients with advanced proliferative Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

offen

CMML

Panther

Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Phase-3-Studie zu Pevonedistat mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit Hochrisiko myelodysplastischen Syndromen, chronischer myelomonozytärer Leukämie und akuter myeolischer Leukämie mit niedrigem Blastengehalt

offen

MDS

ACE536-03

A phase 2, open-label, ascending dose study of ACE-536 for the treatment of anemia in patients with low or intermediate-1 risk Myelodysplastic Syndromes

geschlossen

MDS

A536-05

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Effects of

ACE-536 for the Treatment of Anemia in Patients with Low or

Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Previously

Enrolled in Study A536-03

nur offen für Patienten aus A536-03

MDS

AZA-MDS-003

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind study to compare the efficacy and safety of oral Azacitidine plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in subjects with red blood cell transfusion-dependent anemia and thrombocytopenia due to IPSS lower-risk Myelodysplastic Syndromes

geschlossen

MDS

EUROPE

PROSPECTIVE VALIDATION OF A PREDICTIVE MODEL OF RESPONSE TO ROMIPLOSTIM IN PATIENTS WITH IPSS LOW OR INTERMEDIATE-1 RISK MYELODYSPLASTIC SYNDROME (MDS) AND THROMBOCYTOPENIA - THE EUROPE-TRIAL

offen

MDS

Kaleidoscope

A prospective non-interventional post-authorization safety study (PASS), designed as a disease registry of patients with transfusion dependent IPSS low or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) and isolated del(5q)

offen

MDS

Inspire

Internationale, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie zu Rigosertib im Vergleich zur

prüferbestimmten Therapie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom nach Versagen einer

hypomethylierenden Substanz

offen

MDS

Astral 3

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Study of Guadecitabine

(SGI-110) versus Treatment Choice in Adults with Myelodysplastic

Syndromes (MDS) or Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

Previously Treated with Hypomethylating Agents

offen

MDS

Panther

Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Phase-3-Studie zu Pevonedistat mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit Hochrisiko myelodysplastischen Syndromen, chronischer myelomonozytärer Leukämie und akuter myeolischer Leukämie mit niedrigem Blastengehalt

offen

MDS

AbVie  M15-522

A Phase 1b Study Evaluating the Safety and Phamakokinetics of Venetoclax as a single-Agent and in Combination with Azacitidine in Subjects with higher-Risk MDS after Hypomethylating Agent-Failure

geschlossen

MPN

RuxoBeat

Ruxolitinib versus Best Available Therapy in patients with high-risk polycythemia vera or high-risk essential thrombocythemia – The Ruxo-BEAT Trial

offen

Lymphome

GI-Lymphome

Lymphomregister

Register der DSL Studiengruppe Münster

offen

MCL

MCL elderly R2

MCL R2 ELDERLY: Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Immunechemotherapie  R-CHOP + R-HAD vs. R-CHOP alleine, gefolgt von einer Erhaltungstherapie von Lenalidomid mit Rituximab vs. Retuximab alleine für ältere Patienten mit Mantelzelllymphom

offen

MCL

Triangle

Autologous Transplantation After a

Rituximab/Ibrutinib/Ara-C Containing

INduction in Generalized Mantle-Cell Lymphoma– a Randomized European MCL Network Trial

offen

MCL

B-Mind

Eine randomisierte Multizenterstudie der

Phase II/III von MOR00208 mit Bendamustin gegenüber

Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit

rezidivierendem oder resistentem diffusem großzelligem BZell-

Lymphom (R-R DLBCL), die für eine

Hochdosischemotherapie (HDC) und autologe

Stammzelltransplantation (ASCT) nicht geeignet sind

offen

ITP

ITP

UCB TPO001

A multicenter, open-label, multiple-dose study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of UCB7665 in subjects with primary immune thrombocytopenia Phase 2

offen

Solide Tumore

MammaCa

HIOB

IOERT als antizipiertes Boostverfahren beim Mammakarzinom  des Stadiums I und II mit nachfolgender hypofraktionierter Ganzbrustbestrahlung: HIOB Eine neue Option für die brusterhaltendende Therapie Prospektive einarmige Multizenterstudie

offen

MammaCa

ImPassion_131

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Atezolizumab (Anti-PD-L1-Antikörper) in Kombination mit Paclitaxel im Vergleich zu Placebo mit Paclitaxel bei Patienten mit nicht vorbehandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs

offen

MammaCa

SOPHIA

A Phase 3, Randomized Study of Margetuximab Plus Chemotherapy vs Trastuzumab Plus Chemotherapy in the Treatment of Patients with HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two Prior Anti-HER2 Therapies and Require Systemic Treatment

offen

MammaCa

ANKE

Prospektive Studie (Uni Düsseldorf) zu kardiovaskulären Erkrankungen unter Anthrazyklin-haltiger Chemotherapie

offen

 

Kolon-Ca.

Colopredict Plus

Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + III

offen

Kolorektales Ca.

Fire 4

Randomisierte Studie

zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

offen

Lungen-Ca.

PRIMUS

Eine doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Phase II Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie durch Pembrolizumab nach einer platinbasierten Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierten, nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge

offen

Registerteilnahmen: MDS (UKD), MPN (Aachen) und GMALL (Frankfurt)

 

Weitere Informationen bekommen Sie gerne von uns:

Studiendokumentation
Frau Heinze/Frau Kravchenko/Frau Lohrbacher
Telefon (02 11) 44 00 - 2079

E-Mail:

linda.heinze@vkkd-kliniken.de

olga.kravchenko@vkkd-kliniken.de

vera.lohrbacher@vkkd-kliniken.de