Klinische Studien

Indikation

Kurztitel

Titel

Status

Leukämien, Myelodysplatisches Syndrom und Myeloproliferative Neoplasien

AML

DaunoDouble

Randomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤60 years Sequential two-part, two-arm unblinded open-label multicenter randomizedcontrolled phase-III treatment optimization trial

offen

AML

Bergamo

A phase II study evaluating the efficacy and safety of BGB324 in patients with myelodysplastic syndromes or acute myeloid leukemia failing standard of care therapy

offen

AML

Delta

A randomized placebo-controlled phase 2 study of decitabine/azacitidine with or without eltrombopag in AML patients ≥65 years of age not eligible for intensive

chemotherapy

offen

AML

Quantum

Eine doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Quizartinib (AC220) in kombinierter Verabreichung mit einer Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie und als Erhaltungstherapie bei 18–75 Jahre alten Patienten mit neu diagnostizierter FLT3-ITD-positiver akuter myeloischer Leukämie (QuANTUM-First)

offen

AML

low-blast

Panther

Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Phase-3-Studie zu Pevonedistat mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit Hochrisiko myelodysplastischen Syndromen, chronischer myelomonozytärer Leukämie und akuter myeolischer Leukämie mit niedrigem Blastengehalt

offen

APL

Apollo

Eine doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Quizartinib (AC220) in kombinierter Verabreichung mit einer Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie und als Erhaltungstherapie bei 18–75 Jahre alten Patienten mit neu diagnostizierter FLT3-ITD-positiver akuter myeloischer Leukämie (QuANTUM-First)

offen

CML

BODO

Multicenter, open-label single arm phase II study testing the tolerability and the efficacy of Bosutinib step-in dosing in Chronic Phase CML patients intolerant or refractory to previous Nilotinib or Dasatinib therapy

offen

CMML

Dakota

A Randomized Phase III study of Decitabine (DAC) with or without Hydroxyurea (HY) versus HY in patients with advanced proliferative Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

offen

CMML

Panther

Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Phase-3-Studie zu Pevonedistat mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit Hochrisiko myelodysplastischen Syndromen, chronischer myelomonozytärer Leukämie und akuter myeolischer Leukämie mit niedrigem Blastengehalt

offen

MDS

EUROPE

PROSPECTIVE VALIDATION OF A PREDICTIVE MODEL OF RESPONSE TO ROMIPLOSTIM IN PATIENTS WITH IPSS LOW OR INTERMEDIATE-1 RISK MYELODYSPLASTIC SYNDROME (MDS) AND THROMBOCYTOPENIA - THE EUROPE-TRIAL

offen

MDS

Kaleidoscope

A prospective non-interventional post-authorization safety study (PASS), designed as a disease registry of patients with transfusion dependent IPSS low or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) and isolated del(5q)

offen

MDS

Commands trial

A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) versus Epoetin alfa for the Treatment of Anemia due to IPSS-R Very Low, Low or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) in ESA Naïve Subjects who require Red Blood Cell Transfusions

in Planung für 2019

MDS

Bergamo

A phase II study evaluating the efficacy and safety of BGB324 in patients with myelodysplastic syndromes or acute myeloid leukemia failing standard of care therapy

offen

MDS

Inspire

Internationale, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie zu Rigosertib im Vergleich zur

prüferbestimmten Therapie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom nach Versagen einer

hypomethylierenden Substanz

offen

MDS

Astral 3

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Study of Guadecitabine

(SGI-110) versus Treatment Choice in Adults with Myelodysplastic

Syndromes (MDS) or Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

Previously Treated with Hypomethylating Agents

offen

MDS

Panther

Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Phase-3-Studie zu Pevonedistat mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit Hochrisiko myelodysplastischen Syndromen, chronischer myelomonozytärer Leukämie und akuter myeolischer Leukämie mit niedrigem Blastengehalt

offen

MDS

AbVie  M15-522

A Phase 1b Study Evaluating the Safety and Phamakokinetics of Venetoclax as a single-Agent and in Combination with Azacitidine in Subjects with higher-Risk MDS after Hypomethylating Agent-Failure

in Planung für 2019

MPN

RuxoBeat

Ruxolitinib versus Best Available Therapy in patients with high-risk polycythemia vera or high-risk essential thrombocythemia – The Ruxo-BEAT Trial

offen

Multiples Myelom

MM

GMMG-HD7

A randomized phase III trial assessing the benefit of the addition of isatuximab to lenalidomide/bortezomib/dexamethasone (RVd) induction and lenalidomide maintenance in patients with newly diagnosed myeloma

in Planung für 2019

Lymphome

GI-Lymphome

Lymphomregister

Register der DSL Studiengruppe Münster

offen

MCL

MCL R2 elderly

MCL R2 ELDERLY: Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Immunechemotherapie  R-CHOP + R-HAD vs. R-CHOP alleine, gefolgt von einer Erhaltungstherapie von Lenalidomid mit Rituximab vs. Retuximab alleine für ältere Patienten mit Mantelzelllymphom

offen

MCL

Triangle

Autologous Transplantation After a

Rituximab/Ibrutinib/Ara-C Containing

INduction in Generalized Mantle-Cell Lymphoma– a Randomized European MCL Network Trial

offen

MCL

B-Mind

Eine randomisierte Multizenterstudie der

Phase II/III von MOR00208 mit Bendamustin gegenüber

Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit

rezidivierendem oder resistentem diffusem großzelligem BZell-

Lymphom (R-R DLBCL), die für eine

Hochdosischemotherapie (HDC) und autologe

Stammzelltransplantation (ASCT) nicht geeignet sind

offen

Solide Tumore

MammaCa

HIOB

IOERT als antizipiertes Boostverfahren beim Mammakarzinom  des Stadiums I und II mit nachfolgender hypofraktionierter Ganzbrustbestrahlung: HIOB Eine neue Option für die brusterhaltendende Therapie Prospektive einarmige Multizenterstudie

offen

MammaCa

ImPassion_131

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Atezolizumab (Anti-PD-L1-Antikörper) in Kombination mit Paclitaxel im Vergleich zu Placebo mit Paclitaxel bei Patienten mit nicht vorbehandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs

offen

MammaCa

ANKE

Prospektive Studie (Uni Düsseldorf) zu kardiovaskulären Erkrankungen unter Anthrazyklin-haltiger Chemotherapie

offen

Kolon-Ca.

Colopredict Plus

Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + III

offen

Kolorektales Ca.

Fire 4

Randomisierte Studie

zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

offen

Kolorektales Ca.

Fire 4.5

Randomised study to investigate FOLFOXIRI plus Cetuximab vs. FOLFOXIRI plus bevacizumab as first-line treatment of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer

offen

Registerteilnahmen: MDS (UKD), MPN (Aachen) und GMALL (Frankfurt)