Klinische Studien

Aktuelle klinische Studien, Stand: April 2021

Indikation	Kurztitel	Titel	Status
Leukämien, Myelodysplastisches Syndrom und Myeloproliferative Neoplasien
AML	Advance II	AN INTERNATIONAL, MULTICENTRE, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TWO DIFFERENT VACCINATION REGIMENS OF IMMUNOTHERAPY WITH ALLOGENEIC DENDRITIC CELLS, DCP-001, IN PATIENTS WITH ACUTE MYELOID LEUKAEMIA THAT ARE IN REMISSION WITH PERSISTENT MRD	offen
AML	Dauno Double	Randomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤ 60 years Sequential two-part, two-arm unblinded open-label multicenter randomized controlled phase-III treatment optimization trial	offen
AML, MDS	Ca-4948-102	A Phase 1, Open Label Dose Escalation Trial Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Clinical Activity of Orally Administered CA-4948 in Patients with Acute Myelogenous Leukemia or Myelodysplastic Syndrome	offen
APL	APOLLO	A randomized Phase III study to compare arsenic trioxide (ATO) combined to ATRA and idarubicin versus standard ATRA and anthracycline-based chemotherapy (AIDA regimen) for patients with newly diagnosed, high-risk acute promyelocytic leukemia	offen
MDS	COMMANDS	A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) versus Epoetin alfa for the Treatment of Anemia due to IPSS-R Very Low, Low or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) in ESA Naïve Subjects who require Red Blood Cell Transfusions	offen
MDS	IDEAL	A single-arm phase II multicenter study of IDH2 (AG 221) inhibitor in patients with IDH2 mutated myelodysplastic syndrome	offen
MDS, CMML	STIMULUS-MDS2	A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III multi-center study of azacitidine with or without MBG453 for the treatment of patients with intermediate, high or very high risk myelodysplastic syndrome (MDS) as per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)	offen
MDS	Roxadustat	A Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study Investigating the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treatment of Anemia in Patients with Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) with Low Red Blood Cell (RBC) Transfusion Burden (LTB)	offen
MDS	Verbundprojekt	MDS EU Registry Prof. Germing	offen
ITP	ADVANCE	A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial to evaluate the efficacy and safety of efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg IV in adult patients with primary immune thrombocytopenia	offen
Lymphome
Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)	Pola-R-ICE	An open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)	offen
follikuläres Lymphom	ALTERNATIVE-C	A prospective multicenter Phase 2 Study of the Chemotherapy-free Combination of the intravenous Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) Inhibitor Copanlisib in Combination with Obinutuzumab in Patients with Previously Untreated Follicular Lymphoma (FL) and a High Tumor Burden	offen
DLBCL	B-MIND	Eine randomisierte Multizenterstudie der Phase II/III von MOR00208 mit Bendamustin gegenüber Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidivierendem oder resistentem diffusem großzelligem BZell-Lymphom (R-R DLBCL), die für eine Hochdosischemotherapie (HDC) und autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht geeignet sind	offen
Solide Tumore
Mamma-Ca	ANKE	Prospektive Studie (Uni Düsseldorf) zu kardiovaskulären Erkrankungen unter Anthrazyklin-haltiger Chemotherapie	offen
Mamma-Ca	Herzdosis SDX	Vergleich der Herzdosis bei freier Atmung (AML) und tiefer Inspiration mit Atemanhalt (DIBH) mit dem SDX® Respiratory GatingSystem	offen
Mamma-Ca	HIOB	IOERT als antizipiertes Boostverfahren beim Mammakarzinom des Stadiums I und II mit nachfolgender hypofraktionierter Ganzbrustbestrahlung: HIOB Eine neue Option für die brusterhaltendende Therapie Prospektive einarmige Multizenterstudie	offen
Kolon-Ca	CIRCULATE	Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE) AIO-KRK-0217	offen
Kolon-Ca	Fire 4	Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab- Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten	offen
Kolon-Ca	Colopredict Plus	Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + III	offen