Aktuelle klinische Studien, Stand: April 2021
| Indikation | Kurztitel | Titel | Status |
| Leukämien, Myelodysplastisches Syndrom und Myeloproliferative Neoplasien | |||
| AML | Advance II | AN INTERNATIONAL, MULTICENTRE, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TWO DIFFERENT VACCINATION REGIMENS OF IMMUNOTHERAPY WITH ALLOGENEIC DENDRITIC CELLS, DCP-001, IN PATIENTS WITH ACUTE MYELOID LEUKAEMIA THAT ARE IN REMISSION WITH PERSISTENT MRD | offen |
| AML | Dauno Double | Randomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤ 60 years Sequential two-part, two-arm unblinded open-label multicenter randomized controlled phase-III treatment optimization trial | offen |
| AML, MDS | Ca-4948-102 | A Phase 1, Open Label Dose Escalation Trial Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Clinical Activity of Orally Administered CA-4948 in Patients with Acute Myelogenous Leukemia or Myelodysplastic Syndrome | offen |
| APL | APOLLO | A randomized Phase III study to compare arsenic trioxide (ATO) combined to ATRA and idarubicin versus standard ATRA and anthracycline-based chemotherapy (AIDA regimen) for patients with newly diagnosed, high-risk acute promyelocytic leukemia | offen |
| MDS | COMMANDS | A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) versus Epoetin alfa for the Treatment of Anemia due to IPSS-R Very Low, Low or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) in ESA Naïve Subjects who require Red Blood Cell Transfusions | offen |
| MDS | IDEAL | A single-arm phase II multicenter study of IDH2 (AG 221) inhibitor in patients with IDH2 mutated myelodysplastic syndrome | offen |
| MDS, CMML | STIMULUS-MDS2 | A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III multi-center study of azacitidine with or without MBG453 for the treatment of patients with intermediate, high or very high risk myelodysplastic syndrome (MDS) as per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2) | offen |
| MDS | Roxadustat | A Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study Investigating the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treatment of Anemia in Patients with Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) with Low Red Blood Cell (RBC) Transfusion Burden (LTB) | offen |
| MDS | Verbundprojekt | MDS EU Registry Prof. Germing | offen |
| ITP | ADVANCE | A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial to evaluate the efficacy and safety of efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg IV in adult patients with primary immune thrombocytopenia | offen |
| Lymphome | |||
| Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | Pola-R-ICE | An open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) | offen |
| follikuläres Lymphom | ALTERNATIVE-C | A prospective multicenter Phase 2 Study of the Chemotherapy-free Combination of the intravenous Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) Inhibitor Copanlisib in Combination with Obinutuzumab in Patients with Previously Untreated Follicular Lymphoma (FL) and a High Tumor Burden | offen |
| DLBCL | B-MIND | Eine randomisierte Multizenterstudie der Phase II/III von MOR00208 mit Bendamustin gegenüber Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidivierendem oder resistentem diffusem großzelligem BZell-Lymphom (R-R DLBCL), die für eine Hochdosischemotherapie (HDC) und autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht geeignet sind | offen |
| Solide Tumore | |||
| Mamma-Ca | ANKE | Prospektive Studie (Uni Düsseldorf) zu kardiovaskulären Erkrankungen unter Anthrazyklin-haltiger Chemotherapie | offen |
| Mamma-Ca | Herzdosis SDX | Vergleich der Herzdosis bei freier Atmung (AML) und tiefer Inspiration mit Atemanhalt (DIBH) mit dem SDX® Respiratory GatingSystem | offen |
| Mamma-Ca | HIOB | IOERT als antizipiertes Boostverfahren beim Mammakarzinom des Stadiums I und II mit nachfolgender hypofraktionierter Ganzbrustbestrahlung: HIOB Eine neue Option für die brusterhaltendende Therapie Prospektive einarmige Multizenterstudie | offen |
| Kolon-Ca | CIRCULATE | Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE) AIO-KRK-0217 | offen |
| Kolon-Ca | Fire 4 | Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab- Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten | offen |
| Kolon-Ca | Colopredict Plus | Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + III | offen |
Registerteilnahmen : GMALL (Frankfurt), AML BiO-Register (Ulm), Marginalzell-Lymphom (Münster), MDS-Register (UK Düsseldorf), MPN (Aachen)
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Studiendokumentation
Frau Heinze/Frau Kravchenko/Frau Lohrbacher
Telefon (02 11) 44 00 - 2079
E-Mail:
linda.heinze(at)vkkd-kliniken.de
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