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Aktuelle klinische Studien, Stand: April 2021

IndikationKurztitelTitelStatus
Leukämien, Myelodysplastisches Syndrom und Myeloproliferative Neoplasien
AMLAdvance IIAN INTERNATIONAL, MULTICENTRE, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TWO DIFFERENT VACCINATION REGIMENS OF IMMUNOTHERAPY WITH ALLOGENEIC DENDRITIC CELLS, DCP-001, IN PATIENTS WITH ACUTE MYELOID LEUKAEMIA THAT ARE IN REMISSION WITH PERSISTENT MRDoffen
AMLDauno DoubleRandomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤ 60 years Sequential two-part, two-arm unblinded open-label multicenter randomized controlled phase-III treatment optimization trialoffen
AML, MDSCa-4948-102A Phase 1, Open Label Dose Escalation Trial Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Clinical Activity of Orally Administered CA-4948 in Patients with Acute Myelogenous Leukemia or Myelodysplastic Syndromeoffen
APLAPOLLOA randomized Phase III study to compare arsenic trioxide (ATO) combined to ATRA and idarubicin versus standard ATRA and anthracycline-based chemotherapy (AIDA
regimen) for patients with newly diagnosed, high-risk acute promyelocytic leukemia
offen
MDSCOMMANDSA Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) versus Epoetin alfa for the Treatment of Anemia due to IPSS-R Very Low, Low or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) in ESA Naïve Subjects who require Red Blood Cell Transfusionsoffen
MDSIDEALA single-arm phase II multicenter study of IDH2 (AG 221)
inhibitor in patients with IDH2 mutated myelodysplastic
syndrome
offen
MDS, CMMLSTIMULUS-MDS2A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III multi-center study of azacitidine with or without MBG453 for the treatment of patients with intermediate, high or very high risk myelodysplastic syndrome (MDS) as per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)offen
MDSRoxadustatA Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study Investigating the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treatment of Anemia in Patients with Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) with Low Red Blood Cell (RBC) Transfusion Burden (LTB)offen
MDS VerbundprojektMDS EU Registry Prof. Germingoffen
ITPADVANCEA multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial to evaluate the efficacy and safety of efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg IV in adult patients with primary immune thrombocytopeniaoffen
Lymphome   
Diffuses großzelliges            B-Zell-Lymphom (DLBCL)Pola-R-ICEAn open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary
refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
offen
follikuläres LymphomALTERNATIVE-CA prospective multicenter Phase 2 Study of the Chemotherapy-free Combination of the intravenous Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) Inhibitor Copanlisib in Combination with Obinutuzumab in
Patients with Previously Untreated Follicular Lymphoma (FL) and a High Tumor Burden
offen
DLBCLB-MINDEine randomisierte Multizenterstudie der Phase II/III von MOR00208 mit Bendamustin gegenüber Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidivierendem oder resistentem diffusem großzelligem BZell-Lymphom (R-R DLBCL), die für eine Hochdosischemotherapie (HDC) und autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht
geeignet sind
offen
Solide Tumore   
Mamma-CaANKEProspektive Studie (Uni Düsseldorf) zu
kardiovaskulären Erkrankungen unter Anthrazyklin-haltiger Chemotherapie
offen
Mamma-CaHerzdosis SDXVergleich der Herzdosis bei freier Atmung (AML) und tiefer Inspiration mit Atemanhalt (DIBH) mit dem SDX® Respiratory GatingSystemoffen
Mamma-CaHIOBIOERT als antizipiertes Boostverfahren beim Mammakarzinom des Stadiums I und II mit nachfolgender hypofraktionierter Ganzbrustbestrahlung: HIOB Eine neue Option für die brusterhaltendende Therapie Prospektive einarmige Multizenterstudieoffen
Kolon-CaCIRCULATEEvaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE) AIO-KRK-0217offen
Kolon-CaFire 4Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab- Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigtenoffen
Kolon-CaColopredict PlusRetro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + IIIoffen

Registerteilnahmen : GMALL (Frankfurt), AML BiO-Register (Ulm), Marginalzell-Lymphom (Münster), MDS-Register (UK Düsseldorf), MPN (Aachen)

Weitere Informationen bekommen Sie gerne von uns:

Studiendokumentation
Frau Heinze/Frau Kravchenko/Frau Lohrbacher
Telefon (02 11) 44 00 - 2079

E-Mail:

linda.heinze(at)vkkd-kliniken.de

olga.kravchenko(at)vkkd-kliniken.de

vera.lohrbacher(at)vkkd-kliniken.de

Aktuelles Studientelegramm als PDF