Aktuelle klinische Studien

Stand: Mai 2016

 

Indikation

Kurztitel

Titel

Status

Leukämien und Myelodysplatisches Syndrom

AML

DECIDER

Prospektive, randomisierte, multizentrische Phase II Studie mit niedrigdosiertem Decitabine (DAC) alleine oder in Kombination mit dem Histon-Deacetylase Inhibitor Valproat (VPA) und Alltransretinsäure (ATRA) bei Patienten > 60 Jahre mit akuter myeloischer Leukämie, bei denen eine Standard -Induktions-Chemotherapie nicht möglich ist

Rekrutierung beendet

AML

DaunoDouble

Randomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤60 years Sequential two-part, two-arm unblinded open-label multicenter randomizedcontrolled phase-III treatment optimization trial

offen

AML

Astral

A Phase 3, Multicenter, Open-label, Randomized Study of SGI-110 versus Treatment Choice (TC) in Adults with Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (AML) Who Are Not Considered Candidates for Intensive Remission Induction Chemotherapy

offen

AML

DELTA

A randomized placebo-controlled phase 2 study of decitabine with or without eltrombopag in AML patients ≥65 years of age not eligible for intensive chemotherapy

In Vorbereitung

CML

Enest Freedom

CAMN107I2201

Einarmige Studie zur Beurteilung der behandlungsfreien Remission bei Patienten mit BCR-ABL1-positiver chronisch lymphatischer Leukämie in der chronischen Phase, die nach Erstbehandlung mit Nilotinib einen anhaltenden Status an minimaler Resterkrankung erreicht haben

Rekrutierung beendet

CML

SIMPLICITY

Studying interventions for managing patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase: the 5 year prospective cohort study

Rekrutierung beendet

CML

TIGER

Treatment optimization of newly diagnosed Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib vs. nilotinib plus interferon alpha induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy

offen

CML

BODO

Multicenter, open-label single arm phase II study testing the tolerability and the efficacy of Bosutinib step-in dosing in Chronic Phase CML patients intolerant or refractory to previous Nilotinib or Dasatinib therapy

Start 05/2016

MDS

ACE536-03

A phase 2, open-label, ascending dose study of ACE-536 for the treatment of anemia in patients with low or intermediate-1 risk Myelodysplastic Syndromes

Offen für Kohorte 2A und 2B (NTD)

MDS

A536-05

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Effects of

ACE-536 for the Treatment of Anemia in Patients with Low or

Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Previously

Enrolled in Study A536-03

Offen für Patienten aus A536-03

MDS

AZA-MDS-003

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind study to compare the efficacy and safety of oral Azacitidine plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in subjects with red blood cell transfusion-dependent anemia and thrombocytopenia due to IPSS lower-risk Myelodysplastic Syndromes

offen

Myelofibrose

Momelotinib vs. Ruxolitinib

(Gilead)

A phase III, randomized, double-blind, active-controlled Study Evaluating Momelotinib vs. Ruxolitinib in Subjects with Myelofibrosis (PMF) or Post-polycythemia vera ot post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis (Post PV/ET MF)

Rekrutierung beendet

MDS

Kaleidoscope

 

A prospective non-interventional post-authorization safety study (PASS), designed as a disease registry of patients with transfusion dependent IPSS low or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) and isolated del(5q)

offen

MDS

SINTRA-REV

Multicenter, randomized, double-blind, phase III study of Revlimid® (Lenalidomide) versus Placebo in patients with low risk myelodysplastic syndrome (low and intermediate-1 IPSS) with alteration in 5q and anemia without the need of transfusion

Start 05/2016

Lymphome

GI-Lymphome

Lymphomregister

Register der DSL Studiengruppe Münster

offen

HD

HD-16

HD-16  - Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Rekrutierung beendet

HD

HD-17

HD-17 für intermediäre Stadien - Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin-Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

offen

HD

HD-18

HD-18 für fortgeschrittene Stadien – Therapie-optimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Rekrutierung beendet

MCL

MCL elderly

Efficacy of maintenance therapy with Rituximab after induction therapy (R-CHOP vs. R-FC) for elderly patients with mantle cell lymphoma not suitable for autologous stem cell transplantation

Rekrutierung beendet

MCL

MCL2005-01

Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom- eine randomisierte Phase III Studie des European MCL Networks

Rekrutierung beendet

MCL

TRIANGLE

Autologous Transplantation After a Rituximab/Ibrutinib/Ara-CContaining Induction in Generalized Mantle-Cell Lymphoma – a Randomized European MCL Network Trial

In Vorbereitung

NHL

PETAL

Positronen-Emissionstomographie-gesteuerte Therapie aggressiver Non-Hodgkin-Lymphome

(PETAL-Studie)

Rekrutierung beendet

NHL

STIL NHL7-2008

Prospektiv randomisierte Studie zur Therapieoptimierung (Primärtherapie) fortgeschrittener progredienter follikulärer Lymphome – rekrutiert aktuell nur noch für M. Waldenström

Rekrutierung beendet, nur M. Waldenström

Follikuläres Lymphom

RELEVANCE

A phase 3 open label randomized study to compare the efficacy and safety of rituximab plus lenalidomide (CC-5013) vs rituximab plus chemotherapy followed by rituximab in subjects with previously untreated follicular lymphoma

Rekrutierung beendet

ITP

ITP

FIT (Rigel)

A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Persistent/Chronic Immune Thrombocytopenic Purpura

Rekrutierung beendet

Multiples Myelom

MM

LenaMain

Randomisierter Vergleich von 25 mg versus 5 mg Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach Hochdosistherapie und autologer Blutstammzell-transplantation bei Patienten mit Multiplen Myelom

Rekrutierung beendet

Studien für solide Tumore

 

Mamma-Ca.

BRAWO Verlaufserhebung

Breast Cancer Treatment with Afinitor® (Everolimus) and Exemestane for ER+ Women

offen

 

Mamma-Ca.

Monarch3

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of Nonsteroidal Aromatase Inhibitors (Anastrozole or Letrozole) plus LY2835219, a CDK4/6 Inhibitor, or Placebo in Postmenopausal Women with Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Locoregionally Recurrent or Metastatic Breast Cancer with No Prior Systemic Therapy in this Disease Setting

Rekrutierung beendet

 

MammaCa

HIOB

IOERT als antizipiertes Boostverfahren beim Mammakarzinom  des Stadiums I und II mit nachfolgender hypofraktionierter Ganzbrustbestrahlung: HIOB Eine neue Option für die brusterhaltendende Therapie Prospektive einarmige Multizenterstudie

offen

 

MammaCa

SOPHIA

A Phase 3, Randomized Study of Margetuximab Plus Chemotherapy vs Trastuzumab Plus Chemotherapy in the Treatment of Patients with HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two Prior Anti-HER2 Therapies and Require Systemic Treatment

Vorraussichtlicher Start: 05/2016

 

Kolorektales  Ca.

QoLiTrap

Nicht interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom unter Aflibercept (Zaltrap®) Therapie

offen

 

Kolorektales Ca.

CHARTA

Intensified chemotherapy in advanced colorectal cancer – FOLFOX / bevacizumab with or without irinotecan in first-line treatment for metastatic colorectal cancer. A randomized phase II study

Rekrutierung beendet

 

Kolorektales Ca.

Synchronous

Resektion des Primärtumors versus keine Resektion des Primärtumors vor systemischer Therapie bei Patienten mit Kolonkarzinom und synchronen, nicht resektablen Metastasen (UICC Stadium IV)

offen

 

Kolorektales Ca.

Resektat

Multizentrische Prospektive Evaluation der Resektatqualität von rechtsseitigen Kolonkarzinomen

offen

 

Register

 

GMALL

GMALL-Register

 

GMALL-Register und Biomaterialbank Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

 

offen

 

MDS

EU MDS Register

Prospektives Register für myelodysplastische Syndrome IPSS low und intermediär-1 der Universitätsklinik Düsseldorf

offen

 

MPN

MPN-Register

Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-Negative Myeloische Neoplasien

offen

 

Weitere Informationen bekommen Sie gerne von uns:

Studiendokumentation
Frau Heinze/Frau Lohrbacher
Telefon (02 11) 44 00 - 20 79
E-Mail: linda.heinze(at)vkkd-kliniken.de
oder vera.lohrbacher(at)vkkd-kliniken.de

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