Aktuelle klinische Studien

Stand: April 2018

 

Indikation

Kurztitel

Titel

Status

 

Leukämien,Myelodysplatisches Syndrom und MyeloproliferativeNeoplasien

AML

DaunoDouble

Randomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤60 years Sequential two-part, two-arm unblinded open-label multicenter randomizedcontrolled phase-III treatment optimization trial

offen

AML

Delta

A randomized placebo-controlled phase 2 study of decitabine/azacitidine with or without eltrombopag in AML patients ≥65 years of age not eligible for intensive

chemotherapy

offen

AML

Quantum

Eine doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Quizartinib (AC220) in kombinierter Verabreichung mit einer Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie und als Erhaltungstherapie bei 18–75 Jahre alten Patienten mit neu diagnostizierter FLT3-ITD-positiver akuter myeloischer Leukämie (QuANTUM-First)

offen

AML

Astral 2

SGI-110-06: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Study of Guadecitabine (SGI-110) versus

Treatment Choice in Adults with Previously Treated Acute Myeloid Leukemia

offen

APL

Apollo

Eine doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Quizartinib (AC220) in kombinierter Verabreichung mit einer Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie und als Erhaltungstherapie bei 18–75 Jahre alten Patienten mit neu diagnostizierter FLT3-ITD-positiver akuter myeloischer Leukämie (QuANTUM-First)

offen

CML

BODO

Multicenter, open-label single arm phase II study testing the tolerability and the efficacy of Bosutinib step-in dosing in Chronic Phase CML patients intolerant or refractory to previous Nilotinib or Dasatinib therapy

offen

CML

Nilo-Deep-R

Eine einarmige, multizentrische Phase IV Studie zur Bestimmung des tiefen molekularen Ansprechens MR4.5 in neu diagnostizierten erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom positiver chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase. NILO-deep-R

offen

CMML

Dakota

A Randomized Phase III study of Decitabine (DAC) with or without Hydroxyurea (HY) versus HY in patients with advanced proliferative Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

offen

MDS

ACE536-03

A phase 2, open-label, ascending dose study of ACE-536 for the treatment of anemia in patients with low or intermediate-1 risk Myelodysplastic Syndromes

offen

MDS

A536-05

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Effects of

ACE-536 for the Treatment of Anemia in Patients with Low or

Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Previously

Enrolled in Study A536-03

Nur offen für Patienten aus A536-03

MDS

AZA-MDS-003

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind study to compare the efficacy and safety of oral Azacitidine plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in subjects with red blood cell transfusion-dependent anemia and thrombocytopenia due to IPSS lower-risk Myelodysplastic Syndromes

Temporär für die Rekrutierung geschlossen

02/2018

MDS

EUROPE

PROSPECTIVE VALIDATION OF A PREDICTIVE MODEL OF RESPONSE TO ROMIPLOSTIM IN PATIENTS WITH IPSS LOW OR INTERMEDIATE-1 RISK MYELODYSPLASTIC SYNDROME (MDS) AND THROMBOCYTOPENIA - THE EUROPE-TRIAL

offen

MDS

CC486-MDS-006

A PHASE 2, INTERNATIONAL, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, PARALLEL GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CC-486 (ORAL AZACITIDINE) ALONE AND IN COMBINATION WITH DURVALUMAB (MEDI4736) IN SUBJECTS WITH MYELODYSPLASTIC SYNDROMES WHO FAIL TO ACHIEVE AN OBJECTIVE RESPONSE TO TREATMENT WITH AZACITIDINE FOR INJECTION OR DECITABINE

Nur noch für Pat. mit progressive disease (20.11.2017), nur der Arm AZA oral mono ist offen

MDS

Kaleidoscope

 

A prospective non-interventional post-authorization safety study (PASS), designed as a disease registry of patients with transfusion dependent IPSS low or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) and isolated del(5q)

offen

MDS

Astral 2

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Study of Guadecitabine(SGI-110) versus Treatment Choice in Adults with Previously TreatedAcute Myeloid Leukemia

offen

MDS

Astral 3

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Study of Guadecitabine

(SGI-110) versus Treatment Choice in Adults with Myelodysplastic

Syndromes (MDS) or Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

Previously Treated with HypomethylatingAgents

offen

MPN

RuxoBeat

Ruxolitinib versus Best Available Therapy in patients withhigh-risk polycythemia vera or high-risk essentialthrombocythemia– The Ruxo-BEAT Trial

offen

 

Lymphome

GI-Lymphome

Lymphomregister

Register der DSL Studiengruppe Münster

offen

MCL

MCL elderly R2

MCL R2 ELDERLY: Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Immunechemotherapie  R-CHOP + R-HAD vs. R-CHOP alleine, gefolgt von einer Erhaltungstherapie von Lenalidomid mit Rituximab vs. Retuximab alleine für ältere Patienten mit Mantelzelllymphom

offen

MCL

Triangle

Autologous Transplantation After a

Rituximab/Ibrutinib/Ara-C Containing

INduction in Generalized Mantle-Cell Lymphoma– a Randomized European MCL Network Trial

offen

 

ITP

ITP

UCB TPO001

A MULTICENTER, OPEN-LABEL, MULTIPLE-DOSE STUDY TO

EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND EFFICACY OF

UCB7665 IN SUBJECTS WITH PRIMARY IMMUNE

THROMBOCYTOPENIA

PHASE 2

Rekrutierung auf Anfrage

 

SolideTumore

MammaCa

HIOB

IOERT als antizipiertes Boostverfahren beim Mammakarzinom  des Stadiums I und II mit nachfolgender hypofraktionierter Ganzbrustbestrahlung: HIOB Eine neue Option für die brusterhaltendende Therapie Prospektive einarmige Multizenterstudie

offen

MammaCa

SOPHIA

A Phase 3, Randomized Study of Margetuximab Plus Chemotherapy vs Trastuzumab Plus Chemotherapy in the Treatment of Patients with HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two Prior Anti-HER2 Therapies and Require Systemic Treatment

offen

Mamma-Ca.

RIBECCA

A national phase IIIb, multi-center, open label study for women and men with hormone-receptor positive, HER2- negative locally advanced or metastatic breast cancer treated with ribociclib (LEE011) in combination with letrozole

Offen (Medikation nur auf Rezept)

 

Kolon-Ca.

Colopredict Plus

Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + III

offen

Kolorektales Ca.

Fire 4

Randomisierte Studie

zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

offen

Lungen-Ca.

PRIMUS

Eine doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Phase II Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie durch Pembrolizumab nach einer platinbasierten Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierten, nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge

offen

 

Registerteilnahmen: MDS (UKD), MPN (Aachen) und GMALL (Frankfurt)

 

Weitere Informationen bekommen Sie gerne von uns:

Studiendokumentation
Frau Heinze/Frau Kravchenko/Frau Lohrbacher
Telefon (02 11) 44 00 - 2079

E-Mail:

linda.heinze@vkkd-kliniken.de

olga.kravchenko@vkkd-kliniken.de

vera.lohrbacher@vkkd-kliniken.de